Requisitos de configuración del agua para procesos farmacéuticos y dispositivos médicos

I. requisitos de material para el sistema de agua de proceso

Se utilizarán sistemas de agua de proceso de acero inoxidable 304 o 316L que cumplan las normas sanitarias.

II. composición estructural del sistema de agua de proceso

En general, el sistema de agua para el proceso de agua purificada incluye principalmente la parte de pretratamiento de agua cruda, la parte de desalación, la parte de reprocesamiento y la parte de almacenamiento y distribución. El agua cruda es generalmente agua potable, y la parte de pretratamiento incluye tanques de almacenamiento de agua cruda, filtros multimedios, filtros de carbono activo, suavizadores de resina (o equipos antiincrustantes), filtros (5 micras), etc. La parte de desalación es principalmente equipos como ósmosis inversa o (edi o intercambiadores de iones); La parte de reprocesamiento incluye dispositivos de desinfección y esterilización como generadores de rayos ultravioleta y ozono; La parte de almacenamiento y distribución incluye tanques de agua purificada y bombas de transporte. Además de tener un sistema de agua para el proceso de purificación de agua, el dispositivo de producción de agua para inyección también incluye un destilador, y la parte de almacenamiento y distribución también incluye un tanque de almacenamiento de agua para inyección. Entre ellos:

(1) equipamiento del equipo de pretratamiento:

Si el contenido de materia suspendida en el agua cruda es alto, se necesita un filtro de arena (multimedios); Cuando la dureza en el agua cruda es alta, es necesario aumentar el proceso de suavización; El agua cruda tiene un alto contenido de materia orgánica, por lo que es necesario aumentar la coagulación y la absorción de carbón activado. si se elige un filtro de carbón activado, se requiere un dispositivo de lavado y desinfección de materia orgánica; Los iones de cloro son más altos en el agua cruda, y para evitar el impacto en los procesos posteriores, como el intercambio de iones y la ósmosis inversa, es necesario agregar oxidación y reducción (nahso).₃) tratamiento; Co en agua cruda₂Cuando el contenido es alto, se utiliza un dispositivo de desgasificación; Hay muchas bacterias, que requieren cloro o ozono, o esterilización ultravioleta.

(2) equipamiento del equipo de desalación:

El dispositivo de desionización debe regenerarse en línea, y los tanques, bombas, tuberías, válvulas e instrumentos de medición necesarios para la carga, descarga, almacenamiento y transporte de ácidos y álcalis deben ser anticorrosivos; Si se utiliza un dispositivo de ósmosis inversa, se debe instalar un filtro de 3 a 5 micras en la entrada; Antes de que el agua que pasa por la cama mixta entre directamente en el tanque de agua purificada, se debe establecer un filtro de 3 a 5 micras para evitar la entrada de pequeños residuos de resina, y el filtro debe establecer un medidor de diferencia de presión; El agua purificada a través de la cama mixta puede mantener el flujo circular para estabilizar la calidad del agua, y la tubería de circulación debe estar equipada con un medidor de conducción.

(3) equipamiento del equipo de reprocesamiento:

La intensidad de la luz esterilizada por rayos ultravioleta disminuye con el tiempo, y debe haber una prueba de intensidad de la luz o un Registrador de tiempo para limpiar o reemplazar regularmente los tubos ultravioleta; Las camas mixtas Yin y catiónicas, los dispositivos de ósmosis inversa y los dispositivos EDI deben estar equipados con dispositivos de lavado inverso regulares; Los materiales de tubería pretratados suelen elegir materiales resistentes a la presión y la corrosión, como plásticos de ingeniería abs, y después de las instalaciones de acabado, como bombas de alta presión de ósmosis inversa, las tuberías suelen elegir materiales de acero inoxidable.