Características:

- se puede lograr una temperatura de - 10 a 100 grados, una humedad del 10% RH al 95% RH

Función de descongelación automática de nivel 5, temperatura y humedad estables e inestables, cumpliendo con gmp, operación sin heladas requerida por la FDA (más de 20 grados)

- registro, función de rastreo de auditoría

- función de control total de la iluminancia y la intensidad de la luz ultravioleta (control total de acuerdo con la Farmacopea de 1,2 millones de rayos Lux fuertes y la luz ultravioleta cercana 200w.hr / m2)

Tener una función de firma electrónica que cumpla con los requisitos de la FDA para garantizar que los datos de prueba sean más objetivos

- función de registro y exportación de datos en tiempo real (exportación cifrada USB o exportación en serie de la computadora superior)

- funciones de monitoreo de fallas, alarma, registro y exportación (exportación usb)

Función de contraseña de nivel 4: contraseña de inicio de sesión, contraseña del operador, contraseña del administrador, contraseña del Administrador avanzado

- función de selección de tres modos de corte de energía: se reanuda el corte de energía, se detiene o se reinicia

- función de consulta y descarga de datos históricos y curvas históricas

- soporte máximo para tarjetas de memoria 16gtf extendidas, que pueden almacenar datos durante al menos 10 años;

Función de detección de temperatura ambiente

- función de exportación de datos pdf (exportada a través del software del ordenador superior)

- función de monitoreo y control simultáneo del software de monitoreo informático, que puede soportar el control simultáneo de 20 dispositivos (la serie PTH - lqc no tiene esta función)

- función de alarma de mensaje de texto GPS

- función de control del nivel del agua y reabastecimiento automático de agua

- disponibilidad de protocolos de comunicación, acceso a la plataforma integrada de gestión de equipos con empresas farmacéuticas

Sistema de iluminación:

Satisfacer las necesidades de las directrices Ich (q1a y q1b) también se ajusta a las directrices nacionales de ensayo de estabilidad de medicamentos de la farmacopea.

Fuente de luz visible (vs) d65, 4.500 ± 500 lux, luz ultravioleta cercana (ultravioleta) de longitud de onda de 320 a 400 nm; La intensidad de la luz se puede ajustar, y las pruebas de luz y radiación ultravioleta se pueden completar simultáneamente.

Sensores de detección de luz visible / ultravioleta:

Software de monitoreo informático

Se puede comprar software de monitoreo informático, el equipo es compatible con la interfaz de datos de la Plataforma de gestión de equipos integrados de las empresas farmacéuticas, puede proporcionar acceso a los datos requeridos por la revisión, seguimiento de auditoría y firma electrónica.

Rango de temperatura y humedad:

Cumplir con las directrices del ensayo de estabilidad del medicamento de la Farmacopea 40 grados / 75% RH o 30 grados / 60% RH 180 días

25 grados / 60% RH o 30 grados / 60% RH 365 días

Fácil de operar y usar: